Sistema de Gestión para Dispositivos Médicos - requisito de entrada para mercados regulados de salud.
Proporciona un marco probado para operar de manera eficiente y cumplir con las normativas locales e internacionales relevantes a su sector.
¿Para quién es? Fabricantes de dispositivos médicos, distribuidores, importadores, servicios de reparación.
Al certificarte con STAREGISTER, aseguras el reconocimiento internacional, lo que facilita la participación en cadenas de suministro globales.
Vigencia: El certificado se emite por 3 años, sujetos a auditorías de vigilancia anuales para garantizar la mejora continua.
Requerido para registro en COFEPRIS y exportación de dispositivos médicos.
Alineación con requisitos de FDA y EU MDR.
Acceso a cadenas de suministro de hospitales e instituciones de salud.
Demuestra compromiso con la seguridad del paciente.
Somos un organismo global acreditado (IAF/IAS/ANAB) que ofrece mucho más que reconocimiento local (EMA). Te brindamos tiempos ágiles con cotizaciones en menos de 24 horas y auditores locales expertos en toda la República Mexicana.
Nuestro equipo te responde en menos de 24 horas.
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